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诺如病毒四价疫苗正式进入临床研讨

发布时间:2019-06-05 11:00:01

人民网上海6月4日电 (记者姜泓冰)选用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗,馥兰朵眼霜日前取得国家药品监督管理局同意,作为国家I类防备性生物制品正式进入临床研究。
诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原,如何开发出具有广泛保护力的疫苗,几十年来一直是国际性难题。上海巴斯德研究所黄忠研究员领导科研团队选用基因工程技术,构建了根据病毒样颗粒(VLP)的多价重组诺如病毒疫苗原型。2015年4月,研究所与智飞生物签署合作协议,共同开发多价诺如病毒疫苗。双方联合攻关,历时4年完成了四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)临床前研制和临床试验申请,现已取得同意展开临床试验。该疫苗包含四种诺如病毒首要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原,理论上可以防备80%—90%的诺如病毒感染及其引起的急性胃肠炎,馥兰朵眼霜是目前全球范围内取得临床许可价次最高的多价诺如病毒疫苗。